Что известно о вакцине от Pfizer, которой будут прививать подростков, беременных и кормящих

№1. Как на самом деле называется вакцина и кто её создал

Вакцина называется Comirnaty ("Комирнати"). Она создана немецкой компанией BioNTech в сотрудничестве с американской Pfizer. Её разработка началась 10 января 2020 года. Comirnaty – первая вакцина, одобренная ВОЗ. Это произошло 31 декабря 2020 года.

№2. Почему именно эту вакцину Казахстан закупил для беременных и подростков

Закупка препарата от Pfizer для вакцинирования подростков и беременных женщин вовсе не означает, что эта вакцина лучше тех, что используются в Казахстане для взрослых. Пока у учёных нет достаточных данных для сравнения вакцин, поэтому сказать, какая из них лучше, сейчас нельзя.

Власти Казахстана выбрали Pfizer потому, что во многих странах этот препарат уже успешно используется для вакцинации детей и женщин в положении. А, к примеру, тот же "Спутник V", отлично зарекомендовавший себя и в Казахстане, и во многих других странах, для вакцинации детей пока не применяется. 

№3. Зарегистрирована ли вакцина от Pfizer в Казахстане

Да, 23 августа 2021 года Минздрав Казахстана выдал вакцине "Комирнати" временное регистрационное удостоверение на 8 месяцев.

№4. Кому нельзя делать прививки вакциной от Pfizer

Противопоказания к введению вакцины "Комирнати":

• аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата; наличие аллергии на яйца или желатин не является противопоказанием или предостережением для вакцинации, так как вакцина не содержит эти компоненты.
• возраст до 12 лет;
• беременность до 16 недель;
• лицам с известной в анамнезе тяжёлой аллергической реакцией на полиэтиленгликоль или родственные молекулы, поскольку полиэтиленгликоль является компонентом вакцины.

Вакцинация проводится с осторожностью при:

• наличии тяжёлой аллергической реакции или проблем с дыханием после введения какой-либо другой вакцины или после введения "Комирнати" в прошлом;
• падениях в обморок, судорогах после любой инъекции/укола;
• острых инфекционных заболеваниях с высокой температурой и при обострениях хронических заболеваний;
• наличии проблем со свёртыванием крови, в том числе приём лекарств против образования тромбов;
• ослабленная иммунная система из-за болезни (ВИЧ-инфекция, приём стероидных препаратов).

№5. Детям какого возраста будут делать прививки от Covid-19

От 12 до 17 лет включительно. Даже если подростку в момент вакцинации 17 лет и 11 месяцев, он может получить Pfizer. 

№6. Могут ли ребёнку сделать прививку без согласия родителей

Нет, в Казахстане все прививки детям делаются только с письменного согласия родителей или опекунов.

№7. В каких условиях хранятся вакцины

Срок хранения невскрытых, замороженных флаконов – 9 месяцев с момента производства, только при температуре от минус 90°C до минус 60°C.

При переходе вакцины с температурного режима от минус 90°C до минус 60°C (уровень замораживания) на температурный режим от +2°C до +8°C (уровень размораживания) срок хранения вакцины составляет 31 день со дня и времени перехода.

В течение срока годности длительностью 9 месяцев невскрытые флаконы можно хранить и транспортировать при температуре от минус 25°C до минус 15°C в течение единого периода до 2 недель, а затем помещать обратно в условия хранения при температуре от минус 90°C до минус 60°C.

Вакцина хранится в оригинальной упаковке для защиты от света.

№8. Какова позиция ВОЗ по вакцинации подростков препаратом "Комирнати"

По данным Всемирной организации здравоохранения, третья фаза клинических исследований с участием детей в возрасте 12-15 лет показала высокую эффективность и достаточно высокую безопасность данной вакцины для этой возрастной группы. Именно поэтому ВОЗ изменила свои рекомендации по поводу возраста вакцинируемых: ранее было рекомендовано прививать людей от 16 лет, сейчас – от 12.

№9. Как быстро начинает действовать вакцина

Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней. 

№10. В каких странах приняли решение вакцинировать детей от Covid-19

В Украине, Азербайджане, Таиланде, Узбекистане, на Кубе, в Китае, Коста-Рике, Великобритании, Франции, Чили, Камбодже, Аргентине, Румынии, США, Германии, Израиле, Канаде, Венгрии, Италии, ОАЭ, Сингапуре, Польше, Литве, Австрии, Эстонии, Латвии, Индии и других странах. 

При этом в Китае уже получили прививки от коронавируса 60 млн детей в возрасте от 3 до 17 лет включительно.

№11. Как организм отреагирует на вакцинацию

Вакцина "Комирнати" у некоторых прививаемых может вызывать следующие ожидаемые реакции:

• очень часто (могут возникать у более чем одного человека из 10): боль, припухлость в месте инъекции, утомляемость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, озноб, диарея, лихорадка; некоторые из перечисленных реакций у подростков в возрасте от 12 до 15 лет встречались несколько чаще, чем у взрослых;
• часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10): покраснение в месте инъекции, тошнота, рвота;
• нечасто (могут возникать не более чем у одного человека из 100): увеличенные лимфоузлы, недомогание, боль в руке, бессонница, зуд в месте инъекции, аллергические реакции, такие как сыпь или зуд;
• редко (могут возникать не более чем у одного человека из 1000): временный односторонний паралич лицевого нерва, аллергические реакции, такие как крапивница или отёк лица;
• неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тяжёлая аллергическая реакция, воспаление сердечной мышцы (миокардит) или воспаление наружной оболочки сердца (перикардит), которое может привести к одышке, учащенному сердцебиению или боли в груди, обширная отёчность в месте инъекции с распространением на всю конечность, отёчность лица, если в прошлом были сделаны косметические инъекции в область лица.

№12. Почему вакцину от Pfizer пришлось так долго ждать

Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев в июле текущего года заявил, что планировавшаяся ранее поставка препарата "Комирнати" в Казахстан была сорвана нашими чиновниками.

№13. Зачем вакцинировать подростков

Дети легче переносят коронавирус, чем взрослые. Как правило, у них болезнь протекает как стандартное ОРВИ и не имеет серьёзных последствий. Так зачем же им прививки?

Во-первых, молодёжь более активна, чем люди зрелого возраста, подростки много общаются со сверстниками, ходят в кино, на дискотеки, вечеринки, учатся в переполненных школах, посещают всевозможные кружки. Поэтому они – активные переносчики болезни, дети заражают взрослых, стариков, для которых вирус особенно опасен. Также любые инфекции представляют угрозу для малышей до года. Поэтому если в семье есть маленький ребёнок, желательно, чтобы все, кто его окружает, были привиты от Covid-19.

Во-вторых, иногда и у детей Covid-19 протекает тяжело. С начала пандемии в мире от коронавируса скончались 9 тысяч детей. К примеру, в Израиле 16-летний подросток умер от постковидного синдрома. Парень не был вакцинирован.

В-третьих, чем больше людей вакцинировано, тем меньше шансов у вируса распространяться и мутировать. Сейчас самым опасным считается вариант "Дельта", который намного чаще атакует детей, чем исходный "уханьский" вирус. Если коронавирус будет и дальше мутировать, может появиться такой вариант, который будет массово убивать детей, или же такой, от которого не смогут защитить вакцины. Это очень опасно, важно вирус остановить.

В-четвёртых, есть дети с хроническими заболеваниями, из-за которых Covid-19 может причинить ребёнку серьёзный вред. Таких детей нужно защитить. Напомним, каждый пятый ребенок в Казахстане страдает ожирением, эти дети тоже в группе риска по осложнениям от Covid-19.

№14. Каковы рекомендации ВОЗ в отношении вакцинации беременных и кормящих

Эксперты Всемирной организации здравоохранения ВОЗ пришли к выводу, что беременные имеют повышенный риск тяжёлой формы Covid-19 с большей вероятностью поступления в отделение интенсивной терапии. Заражение коронавирусом повышает вероятность преждевременных родов, а новорождённые часто нуждаются в интенсивной терапии.

"Эти риски, вероятно, будут выше, чем любые теоретические риски, связанные с вакцинацией. По имеющимся на сегодняшний день данным, вакцинация не предполагает каких-либо дополнительных рисков для беременных", – заявили в ВОЗ.

Кормящим матерям ВОЗ советует не отказываться от вскармливания из-за вакцинации, поскольку есть данные о том, иммунитет может передаваться с молоком ребёнку.

№15. Кто сможет вакцинироваться препаратом "Комирнати"

• подростки в возрасте 12 лет и старше;
• беременные женщины – с 16-й по 37-ю неделю беременности;
• женщины в период лактации – после окончания послеродового периода (через 42 дня).

№16. Сколько доз "Комирнати" закупает Казахстан

Казахстан подписал с компанией Pfizer договор на поставку 4 млн доз вакцины "Комирнати" до конца 2021 года. Препарат будут завозить в страну поэтапно. 4 млн доз предназначены для вакцинации 2 млн человек.

№17. Нужно ли сдавать тест на антитела перед вакцинацией

Нет, перед проведением вакцинации обследование на наличие КВИ и антител к коронавирусу не проводится.

№18. Если человек недавно переболел Covid-19, когда он может получить прививку

Переболевшие КВИ подлежат вакцинации против КВИ через шесть месяцев после выздоровления с учётом оценки состояния перед вакцинацией. Но допускается вакцинация переболевших и через три месяца после выздоровления.

№19. Как должен проходить осмотр перед вакцинацией

Перед проведением профилактической вакцинации медицинский работник проводит осмотр прививаемого лица, при отсутствии противопоказаний к иммунизации оформляет допуск к проведению прививки, предоставляет прививаемому, его родителям или законному представителю полную и объективную информацию о профилактической прививке, возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, последствиях отказа от прививки.

При вакцинации женщин медработник обязан выяснить, беременна ли пациентка, и если да, то какой у неё срок. 

№20. Подростки какого возраста получат прививки в первую очередь

Среди несовершеннолетних первыми в очереди на вакцинацию окажутся молодые люди 16-18 лет, на последующих этапах (после завершения вакцинации против КВИ желающих подростков от 16 до 18 лет) последовательно вакцинируются подростки других возрастных групп – 15, 14, 13 и 12 лет.

№21. Обморок во время вакцинации. Это опасно?

Реакции, связанные с тревогой, в том числе вазовагальные реакции (обморок), гипервентиляция или связанные со стрессом реакции (например, головокружение, ощущение сердцебиения, учащение пульса, изменение артериального давления, покалывание и потливость) могут возникнуть в связи с самим процессом вакцинации. Связанные со стрессом реакции временны и проходят сами по себе.

№22. Где можно почерпнуть информацию о вакцине "Комирнати"

Представительство фармацевтической компании Pfizer в Казахстане создало специализированный сайт-руководство на казахском и русском языках о вакцине от коронавируса "Комирнати".

№23. Как выглядит флакон "Комирнати"

Подлинный препарат "Комирнати", произведенный компанией Pfizer или BioNTech, отпускается во флаконе с фиолетовой крышкой, а на его этикетке указывается название на английском языке Comirnaty. При этом этикетка может быть как с фиолетовой каймой, так и без неё.   

№24. Можно ли купить вакцину "Комирнати" самостоятельно

Вакцина "Комирнати" недоступна для приобретения в частном порядке. Она не продаётся онлайн. Любые продажи вакцины "Комирнати" через интернет, в том числе из онлайн-аптек, являются незаконными.