Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) отказалось одобрить применение препарата "Адуканумаб" – нового лекарства от болезни Альцгеймера, сообщает "Русская служба BBC".
После двух длительных исследований ЕМА пришло к выводу, что препарат неэффективен при лечении взрослых с симптомами на ранней стадии.
В испытаниях участвовало более трёх тысяч пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Часть людей в течение 20 месяцев принимали "Адуканумаб", а часть – препарат-пустышку. По истечении этого срока учёные сравнивали их состояние с первоначальным.
"Результаты были противоречивыми и в целом не показали, что "Адуканумаб" эффективен при лечении взрослых с ранней стадией болезни Альцгеймера. Кроме того, сканирование мозга некоторых пациентов выявило признаки отёка или кровотечения, которые потенциально могут причинить вред больному. Результаты не показали, что лекарство достаточно безопасно", – заявили в EMA.
В агентстве пришли к выводу, что преимущества препарата не перевешивают его риски, и рекомендовали отказаться от разрешения на продажу.
Читайте также: ВОЗ: Мировое сообщество не обеспечивает должной заботой людей с деменцией
Отмечается, что компания Biogen, производитель препарата, может подать на пересмотр решения EMA в течение следующих двух недель.
"Адуканумаб" – это первое за 20 лет новое лекарство от болезни Альцгеймера. Летом этого года препарат одобрили в США.
-
1‼️ Суд над Бишимбаевым
- 21503
- 1
- 21
-
2➕ Жительниц Астаны приглашают на бесплатную консультацию у онкогинекологов
- 6139
- 0
- 10
-
3‼️Суд над Бишимбаевым
- 4147
- 3
- 17
-
4🧑⚖️🧑⚖️🧑⚖️🧑⚖️Бишимбаев вину не признаёт
- 4045
- 8
- 90
-
5🤩 Паводки в Казахстане: эвакуация жителей, откачка воды, телефоны горячей линии
- 4048
- 2
- 8
-
6‼️ Суд над Бишимбаевым
- 3919
- 0
- 6
-
7‼️ Суд над Бишимбаевым
- 3981
- 0
- 24
-
8‼️ Суд над Бишимбаевым
- 4012
- 0
- 14
-
9‼️ Следующее судебное разбирательство по делу Бишимбаева назначено на 29 марта
- 4079
- 6
- 22
-
10💬 Адвокат потерпевшей стороны по поводу отбора присяжных
- 3892
- 0
- 19