"Переживал о смертях". Как тестируют уникальный казахстанский препарат против рака

В Казахстане продолжают клинические исследования уникального противоракового препарата. Корреспондент Informburo.kz побеседовал с биотехнологом Досом Сарбасовым, который совместно с командой учёных трудится для завершения разработки лекарства.

Контекст. 23 января министр науки и высшего образования Саясат Нурбек сообщил, что в Казахстане разработали противоопухолевый препарат, который разрушает питательный процесс онкологических клеток. Первый этап тестирования уже прошли 15 онкобольных в Казахском научно-исследовательском институте онкологии и радиологии в Алматы. По словам министра, аналогов такого препарата в мире ещё нет.

Как работает лекарство. Препарат основан на комбинации высокой дозы D-формы витамина С (D-VC) с оксидом мышьяка (arsenic trioxide, ATO) в малoй концентрации. Как объяснил Дос Сарбасов, препарат "убивает" KRAS-мутантные раковые клетки, которые обладают потенциалом для перерождения нормальных клеток в злокачественные.

KRAS-мутации чаще всего наблюдаются при раке поджелудочной железы, также встречаются при раке толстой кишки и лёгких. KRAS-мутантные типы рака являются наиболее злокачественными. К настоящему времени не имеется разработанных эффективных препаратов для их подавления.

Какие испытания уже провели и что они показали. Учёный подчеркнул, что клинические испытания являются сложной и строгой системой.

"При всём желании мы не смогли включить в них все типы рака с KRAS-мутацией сразу. Клинические испытания делятся на три стадии. Самая важная часть – первая, когда проверяют токсичность препарата. В первой стадии могут участвовать любые пациенты с любым типом рака. На второй стадии уже нужно сузить и сфокусироваться на одном типе онкологии. В Институте онкологии и радиологии Алматы достаточно пациентов с раком толстой кишки. При раке толстой кишки в 30-40% как раз наблюдается KRAS-мутация. Поэтому мы решили выбрать этот тип рака для второй стадии исследований", – сказал Дос Сарбасов. 

После изучения историй болезни 15 пациентов на них стали испытывать препарат в низкой концентрации. С утра, через два часа после завтрака, пациентам вводили arsenic trioxide и через время – D-форму витамина С. Таким образом пациенты получали лечение шесть раз в неделю в течение двух недель. После семидневного перерыва цикл повторяют.

"Все пациенты чувствуют себя нормально. Из 15 человек, как доктора говорят, есть положительная динамика, разрастания прекратились. У одного пациента очень сильный эффект – сокращение образований на 30%. Но статистики всё равно мало. Единственное, что мы твёрдо можем сказать, что прошло нормально, что люди не погибли. Если бы начали погибать, это было бы страшно, врачи и я тоже об этом очень переживали", – добавил профессор.

По словам Доса Сарбасова, полный курс лечения препаратом для ремиссии составит полтора-два месяца при максимальной концентрации.

Сколько ещё нужно времени. Перед переходом на третий этап испытаний, с масштабированием проекта на тысячи пациентов, учёным необходимо набрать нужное количество статистики. 

"Чтобы до ума всё довести, нам надо хотя бы три года. Мы продолжим изучение на малой концентрации. Параллельно мы пойдём на предклинику, снова на первый этап, чтобы увеличить дозу препарата и протестировать сначала на животных и после пройти токсичность также на пациентах", – объяснил профессор.

При этом 15 пациентов, начавших принимать препарат, при желании могут продолжить лечение. Однако заставлять никого учёные не могут. Как рассказал Дос Сарбасов, даже 15 человек для испытаний набрать было достаточно сложно. Он выразил благодарность врачам алматинского института, которые провели разъяснительную работу и набрали группу.

Цена вопроса. Дальнейшая работа зависит от финансирования, уточнил профессор. В 2022 году в рамках конкурса на программно-целевое финансирование Миннауки одобрило и выделило 530 млн тенге. Сейчас учёные планируют обратиться в министерство для нового транша.

"Кажется, что цифра большая. Но часть денег мы тратим на администрацию, после закупаем витамин С, мышьяк, проводим фундаментальные и клинические исследования. У нас шесть лабораторий. Здесь, в Назарбаев Университете, мы исследуем механизм смерти клеток", – объяснил Дос Сарбасов. 

Себестоимость одного курса лечения он назвать затруднился. Однако профессор подчеркнул, что за счёт простого состава он будет стоить значительно дешевле других противораковых препаратов, а также химиотерапии.

Патент и лицензия. Дос Сарбасов долгое время работал в Онкологическом центре Андерсона в Америке, который является лидером по раковым исследованиям, где и начал разработку препарата. В 2018 году он получил патент на него.

"Патент принадлежит MD Anderson Cancer Center, он американский. Но я вернулся сюда, стал работать в Назарбаев Университете, где продолжил разработку. Это важно для продления патента. Но лицензия принадлежит Назарбаев Университету. Что мы хотим, то и можем делать. Нет разницы, кому принадлежит патент. Главное – лечить пациентов и довести до ума. Через лицензию мы контролируем всё", – заявил он. 

Учёные смогли доказать подавление злокачественных образований для продления жизни пациентов и намерены улучшать эффективность препарата.