Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера окончательно одобрили в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат "Лекемби", предназначенный для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера, сообщается на сайте управления.

"Лекемби" разработали специалисты японской компании Eisai и американской Biogen. Предварительное разрешение на применение препарата американский регулятор выдал в начале января 2023 года. Проведённое после этого повторное исследование подтвердило клиническую эффективность лекарства при лечении болезни Альцгеймера на ранней стадии. Препарат действует путём уменьшения амилоидных бляшек, образующихся в головном мозге. В исследовании принимали участие 1795 пациентов с болезнью Альцгеймера. Практика показала, что средство не излечивает пациента полностью, но борется с симптомами недуга и способно замедлить его развитие.

"Лекемби" – первый препарат на основе антител к бета-амилоидным белкам, который прошёл и предварительную, и окончательную регистрацию в FDA как лекарство для лечения болезни Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера — это необратимое прогрессирующее заболевание головного мозга, от которого страдают более 6,5 млн американцев. Болезнь медленно разрушает память, замедляет мыслительные способности и, в конечном итоге, лишает возможности выполнять простые задачи. 

В 2021 году в США предварительно одобрили применение другого лекарства для лечения болезни Альцгеймера – Aduhelm. Однако из-за его сомнительной эффективности, безопасности и цены FDA подвергли резкой критике. До этого в мире существовало пять препаратов для лечения болезни Альцгеймера, однако все они не борются с причиной болезни, а лишь смягчают проявление некоторых симптомов.