Испытания вакцины КНР от Covid-19 приостановили в Бразилии, немецко-американский препарат показал свою эффективность
Бразильское агентство по надзору за здоровьем Anvisa временно остановило испытания на людях китайской вакцины Coronavac после "серьёзного неблагоприятного события", сообщило издание Globo.
29 октября Anvisa уведомили о серьёзном побочном эффекте у одного из испытуемых. Более чем через 10 дней было заявлено, что новых добровольцев нельзя вакцинировать, до тех пор пока агентство не сможет оценить риски и целесообразность продолжения исследования.
Вакцина Coronavac разработана китайской лабораторией Sinovac Biotech. Правительство Сан-Паулу подписало соглашение о закупке 46 млн доз препарата в Бразилии через институт Бутантана.
В интервью TV Cultura директор институт Бутантана Димас Ковас заявил, что Anvisa была уведомлена о смерти добровольца, не связанной с использованием вакцины. Помимо Бразилии клинические испытания Coronavac также проходят в Индонезии и Турции, но сообщений о приостановке в этих странах нет.
Тем временем немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская корпорация Pfizer готовятся на следующей неделе подать заявку на ускоренную регистрацию своей вакцины от коронавируса в США, сообщает DW. Компании опубликовали совместное заявление, в котором сообщили, что применение препарата BNT162b2 снижает риск заболеть пневмонией Covid-19 на 90%.
По данным производителей, серьёзных побочных действий вакцины не было обнаружено в ходе исследований, в третьей фазе которых приняли участие 43 538 пациентов в различных странах. Половине из них был введен антиген, а вторая половина получила плацебо.
Данные были собраны независимым Комитетом по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), который сообщил об "отсутствии серьёзных проблем с безопасностью" и рекомендовал продолжить исследование.
Еврокомиссия закупит 300 млн доз вакцины BioNTech и Pfizer, сообщила председатель ЕК Урсула фон дер Ляйен. Она назвала планы компаний зарегистрировать вакцину от коронавируса "отличной новостью", заявив о намерении подписать с ними контракт.
Министр здравоохранения Германии Йенс Шпан отметил, что рад, что именно немецкая компания добилась успеха в создании препарата, но подчеркнул, что правительство ФРГ не хотело бы давать ложных обещаний и надеется, что вакцина будет доступна в первом квартале 2021 года.
На фоне позитивных новостей о вакцине BioNTech и Pfizer американские фондовые индексы достигли сессионных рекордов. Индекс Dow Jones Industrial Average поднялся на 4,28% и составил 29534,30 пункта. Nasdaq Composite прибавил 1,67% и составил 12094,17 пункта. Standard & Poor's 500 вырос на 3,38% – до 3627,95 пункта.