ВОЗ приостановила одобрение "Спутника V"

Для продолжения процесса одобрения вакцины необходима инспекция завода.

Одобрение российской вакцины от коронавируса "Спутник V" приостановили в ВОЗ. Необходима новая инспекция завода производителя, сообщает РИА "Новости".

"Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства… Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства "Спутника V", не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", – сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.

Он отметил, что необходимо провести изменения на заводе, а затем запросить новую инспекцию.


Читайте также: Минздрав России: Эффективность "Спутника V" против штамма "Дельта" составляет 83%


Надлежащие практики производства – это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Эта система создана для минимизации рисков, сопряжённых с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.


Читайте также: Цой: Думаю, в ближайшее время вакцина "Спутник V" будет одобрена ВОЗ


 

 

Читайте новости без рекламы. Скачайте мобильное приложение informburo.kz для iOS или Android.

Поделиться:

 Если вы нашли ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Новости партнеров