Что известно про казахстанскую субъединичную вакцину QazCoVac-P против Covid-19?

Иллюстрация с сайта Depositphotos.com
Иллюстрация с сайта Depositphotos.com

В первой фазе клинических исследований вакцины примут участие 44 добровольца.

Казахстанская вакцина QazCoVac-P, если её сравнивать с другими известными в мире препаратами для профилактики Covid-19, больше всего похожа на пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске. О том, как действует вакцина, сколько продлятся клинические испытания, рассказала Ольга Червякова, кандидат биологических наук, профессор, главный научный сотрудник РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности". 

№1. На основе чего создана вакцина?

Вакцина создана на основе рекомбинантных белков коронавируса. Для её производства использованы фрагмент S белка коронавируса – рецепторсвязывающий домен и нуклеофосфопротеин (N-белок).

Рецепторсвязывающий домен содержит эпитопы, индуцирующие выработку вируснейтрализующих антител. Аналогичные эпитопы имеет и нуклеофосфопротеин.

Рекомбинантные белки экспрессируются в клетках Escherichia coli. После чего белки очищают и используют для составления вакцины.

Для усиления иммунного ответа в вакцину добавлен адъювант addaAS03. Адъювант безопасен, он широко используется в противогриппозных вакцинах, которые рекомендованы к применению даже детям.

Вакцина создана в Казахстане, в РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности". Это одна из четырёх разработанных институтом вакцин. Один препарат, вакцина QazVac, уже применяется для массовой вакцинации населения.


Читайте также: Вирусолог Леспек Кутумбетов: Не бойтесь, если после прививки у вас не обнаружили антитела


№2. Как действует вакцина?

Белки распознаются иммунной системой организма и формируется иммунный ответ – как гуморальный, так и клеточный.

С каким интервалом необходимо проводить вакцинацию?

QazCoVac-P – вакцина не двухкомпонентная, в отличие, к примеру, от "Спутника V". Препарат один, но требуется два введения. Интервал – 21 сутки.

№3. Как будет расфасовываться и храниться вакцина?

Вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, будет расфасована по одной или по пять доз во флаконы. Препарат нельзя замораживать, хранение при плюсовой температуре от 2 до 8 °С.

№4. Насколько вакцина эффективна?

Безопасность и эффективность вакцины для людей будет установлена по результатам клинических испытаний. Первая фаза покажет безопасность, а вторая – иммуногенность (эффективность).

№5. Насколько вакцина безопасна?

Она не содержит никаких живых компонентов – вирусов или бактерий. Среди используемых вакцин, близких по принципу действия, можно отметить пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске.

№6. Как проходило тестирование вакцины?

В конце прошлого года вакцина прошла доклинические испытания на животных. Была показана ее безопасность и эффективность. Установлено, что после получения двух прививок антитела в организме животных можно обнаружить на протяжении последующих шести месяцев.

После введения вакцины животные оставались клинически здоровыми. При этом через 14 суток после второго введения вакцины отмечали формирование гуморального иммунного ответа.

№7. Есть ли сертификат ВОЗ?

Вакцина зарегистрирована в ВОЗ как разрабатываемый препарат, последовательно проходящий доклинические и клинические исследования. Сертификата ВОЗ ещё нет, он может быть получен только после прохождения I и II фазы клинических исследований.

№8. Где производится вакцина?

Основные компоненты вакцины – рекомбинантные белки производятся в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности (НИИПББ), адъювант институт закупает за рубежом.

№9. Как проходила разработка вакцины?

Разработка вакцины началась в марте-апреле прошлого года, после того как в НИИПББ был доставлен биоматериал от больных коронавирусной инфекцией. Разработки вакцин, подобных QazCoVac-P, ранее проводились, но в производство они пока внедрены не были. Получением рекомбинантных белков вирусов институт занимается давно, больше 10 лет.

№10. Есть ли противопоказания?

Среди основных противопоказаний:

  •  ограничения по возрасту (не моложе 18 лет);
  •  повышенная чувствительность к компонентам вакцины (в состав адъюванта входит витамин Е);
  •  беременность;
  •  инфекционные заболевания.

№11. Какие возможны побочные действия?

У животных повышения температуры вакцина не вызывала. Что касается людей, то возможные побочные действия вакцины покажут клинические исследования.

№12. Когда будет завершено проведение клинического исследования I и II фаз?

Клинические испытания начались в середине июня и продлятся, согласно протоколу, в течение 180 дней. В первой фазе примет участие 44 человека, во второй фазе – 200 человек.

№13. Где будет изготавливаться в дальнейшем препарат ? 

При положительных результатах испытаний изготовление препарата, возможно, будет происходить на заводе, который строится. Пока же экспериментальные серии вакцины изготавливаются на базе НИИПББ.

Читайте новости без рекламы. Скачайте мобильное приложение informburo.kz для iOS или Android.

Поделиться:

 Если вы нашли ошибку в тексте, выделите её мышью и нажмите Ctrl+Enter

 Если вы нашли ошибку в тексте на смартфоне, выделите её и нажмите на кнопку "Сообщить об ошибке"

Новости партнеров