Казахстанская вакцина QazCoVac-P, если её сравнивать с другими известными в мире препаратами для профилактики Covid-19, больше всего похожа на пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске. О том, как действует вакцина, сколько продлятся клинические испытания, рассказала Ольга Червякова, кандидат биологических наук, профессор, главный научный сотрудник РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности".
№1. На основе чего создана вакцина?
Вакцина создана на основе рекомбинантных белков коронавируса. Для её производства использованы фрагмент S белка коронавируса – рецепторсвязывающий домен и нуклеофосфопротеин (N-белок).
Рецепторсвязывающий домен содержит эпитопы, индуцирующие выработку вируснейтрализующих антител. Аналогичные эпитопы имеет и нуклеофосфопротеин.
Рекомбинантные белки экспрессируются в клетках Escherichia coli. После чего белки очищают и используют для составления вакцины.
Для усиления иммунного ответа в вакцину добавлен адъювант addaAS03. Адъювант безопасен, он широко используется в противогриппозных вакцинах, которые рекомендованы к применению даже детям.
Вакцина создана в Казахстане, в РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности". Это одна из четырёх разработанных институтом вакцин. Один препарат, вакцина QazVac, уже применяется для массовой вакцинации населения.
Читайте также: Вирусолог Леспек Кутумбетов: Не бойтесь, если после прививки у вас не обнаружили антитела
№2. Как действует вакцина?
Белки распознаются иммунной системой организма и формируется иммунный ответ – как гуморальный, так и клеточный.
С каким интервалом необходимо проводить вакцинацию?
QazCoVac-P – вакцина не двухкомпонентная, в отличие, к примеру, от "Спутника V". Препарат один, но требуется два введения. Интервал – 21 сутки.
№3. Как будет расфасовываться и храниться вакцина?
Вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, будет расфасована по одной или по пять доз во флаконы. Препарат нельзя замораживать, хранение при плюсовой температуре от 2 до 8 °С.
№4. Насколько вакцина эффективна?
Безопасность и эффективность вакцины для людей будет установлена по результатам клинических испытаний. Первая фаза покажет безопасность, а вторая – иммуногенность (эффективность).
№5. Насколько вакцина безопасна?
Она не содержит никаких живых компонентов – вирусов или бактерий. Среди используемых вакцин, близких по принципу действия, можно отметить пептидную вакцину "ЭпиВакКорона", которую производят в Новосибирске.
№6. Как проходило тестирование вакцины?
В конце прошлого года вакцина прошла доклинические испытания на животных. Была показана ее безопасность и эффективность. Установлено, что после получения двух прививок антитела в организме животных можно обнаружить на протяжении последующих шести месяцев.
После введения вакцины животные оставались клинически здоровыми. При этом через 14 суток после второго введения вакцины отмечали формирование гуморального иммунного ответа.
№7. Есть ли сертификат ВОЗ?
Вакцина зарегистрирована в ВОЗ как разрабатываемый препарат, последовательно проходящий доклинические и клинические исследования. Сертификата ВОЗ ещё нет, он может быть получен только после прохождения I и II фазы клинических исследований.
№8. Где производится вакцина?
Основные компоненты вакцины – рекомбинантные белки производятся в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности (НИИПББ), адъювант институт закупает за рубежом.
№9. Как проходила разработка вакцины?
Разработка вакцины началась в марте-апреле прошлого года, после того как в НИИПББ был доставлен биоматериал от больных коронавирусной инфекцией. Разработки вакцин, подобных QazCoVac-P, ранее проводились, но в производство они пока внедрены не были. Получением рекомбинантных белков вирусов институт занимается давно, больше 10 лет.
№10. Есть ли противопоказания?
Среди основных противопоказаний:
- ограничения по возрасту (не моложе 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины (в состав адъюванта входит витамин Е);
- беременность;
- инфекционные заболевания.
№11. Какие возможны побочные действия?
У животных повышения температуры вакцина не вызывала. Что касается людей, то возможные побочные действия вакцины покажут клинические исследования.
№12. Когда будет завершено проведение клинического исследования I и II фаз?
Клинические испытания начались в середине июня и продлятся, согласно протоколу, в течение 180 дней. В первой фазе примет участие 44 человека, во второй фазе – 200 человек.
№13. Где будет изготавливаться в дальнейшем препарат ?
При положительных результатах испытаний изготовление препарата, возможно, будет происходить на заводе, который строится. Пока же экспериментальные серии вакцины изготавливаются на базе НИИПББ.
-
1💵 Банк отказался "заморозить" кредит жертве мошенников в Петропавловске
- 2729
- 1
- 22
-
2❓ Что влияет на кредитную историю и как её улучшить
- 2765
- 0
- 3
-
3🤩 Нобелевскую премию по химии присудили за прорывы в изучении белков
- 2403
- 0
- 2
-
4💬💬 "Бойца надо кормить хуже, чем игрока в шашки?" Депутат мажилиса возмутился стоимостью пайков в армии
- 2391
- 1
- 17
-
5🌧 Прогноз погоды на 10 октября: дожди и похолодание ожидаются на севере и западе Казахстана
- 2519
- 0
- 2
-
6🤝 Инвестор получил нужные разрешения от акимата Алматы после вмешательства прокуроров
- 2240
- 2
- 13
-
7🧀 Супермаркет оштрафовали в Костанае
- 2317
- 2
- 19
-
8💵 Самая распространённая зарплата в Казахстане составляет менее 100 тысяч тенге
- 2238
- 3
- 24
-
9🚕 На рынке такси скоро всех посчитают, или Чего боятся водители
- 2052
- 3
- 16
-
10🇰🇷🇰🇿 Токаев встретился с председателем Национальной Ассамблеи Республики Корея
- 2133
- 0
- 83